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吉滿生物猴痘假病毒,助力核酸檢測
吉滿生物
2024-09-29

新一波猴痘疫情來襲


猴痘病毒/疫情于2022年第一次引起世界廣泛關注,在“沉寂”了2年后,再次引起國際社會廣泛關注。


世衛(wèi)組織數據顯示,今年以來報告猴痘病例數超過1.56萬例,已超過去年病例總數,其中死亡病例達537例。據最新報道,目前猴痘疫情已經從非洲擴散至歐洲和亞洲,瑞典(1例)和巴基斯坦(3例)均已發(fā)現確診感染猴痘病毒的患者。


8月13日,非洲疾病控制和預防中心宣布猴痘疫情為非洲公共衛(wèi)生緊急事件,據其數據顯示,非洲至少有16個國家受到猴痘疫情影響;與2023年同期相比,非洲今年報告的猴痘病例增加了160%。8月14日,WHO第二次宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,這也是《國際衛(wèi)生條例》框架下的最高級別全球疫情警報。


新一波猴痘疫情更加致命,這主要是該病毒出現了一個變異毒株“分支Ib”,更易傳播且更致命。數據顯示,感染Ib型猴痘病毒患者的死亡率為3~5%,顯著高于2022年的猴痘疫情的病死率(<1%)。


溫故知新,了解一下猴痘


猴痘病毒(MPV),痘病毒科正痘病毒屬,是一種包膜雙鏈DNA病毒。主要為動物-人的傳播,人-人傳播發(fā)病者占全部病例的比例在各次暴發(fā)流行中報道不一,可通過呼吸道飛沫、體液、分泌物、傷口或病毒污染物而傳播。人被猴痘病毒感染會出現高熱、頭痛、背痛、全身不適、咳嗽、淋巴結腫大,偶爾發(fā)生腹痛。病程中還可并發(fā)細菌感染、敗血癥、肺部感染、呼吸窘迫綜合癥等并發(fā)癥。


猴痘病毒資料圖


國內防疫重點


上一次疫情中,我國于2022年9月報告首例猴痘輸入病例,2023年6月開始出現本土猴痘疫情,全國至少20多個省份先后報告猴痘病例,引發(fā)新增本土續(xù)發(fā)疫情和隱匿傳播。由此,2023年9月20日,猴痘被納入我國傳染病防治法乙類傳染病管理,國家衛(wèi)健委當時稱,猴痘疫情將在我國一定時期內持續(xù)存在。


8月16日早間,海關總署網站發(fā)布防止猴痘疫情傳入我國的公告。



猴痘的預防


預防猴痘的主要方法是接種天花疫苗。目前,全球范圍內唯一獲批用于防控猴痘病毒的疫苗為丹麥藥企Bavarian Nordic A/S生產的MVA-BN疫苗。此外,美國疾病控制與預防中心也推薦使用Emergent BioSolutions的ACAM2000疫苗來預防猴痘。


Imvanex是一種非復制型活病毒疫苗,使用經過改良的安卡拉痘苗病毒(Modified Vaccinia Ankara,MVA-BN),這是一種弱化的、非復制性的正痘病毒。與傳統(tǒng)的復制型天花疫苗不同,Imvanex疫苗不會在接種者體內復制,安全性更高,目前已獲得FDA和EMA批準用于18歲及以上成年人的天花和猴痘防護。8月16日,Bavarian Nordic A/S宣布已向EMA提交臨床數據,尋求將Imvanex天花和猴痘(mpox)疫苗的適應癥擴大至12至17歲的青少年。

目前我國進展最快的猴痘疫苗為國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中疾控合作研發(fā)的復制缺陷型天壇株猴痘疫苗,已于2023年7月13日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理臨床試驗申請。

猴痘的診斷


預阻斷猴痘病毒的傳播主要以預防為主,同時對病原檢測及時發(fā)現病毒阻斷病毒的傳播顯得十分重要。PCR和qPCR是首選的實驗室檢測方案。


國內首個猴痘病毒檢測產品獲批上市


近日,由上海市公共衛(wèi)生臨床中心牽頭開展的國內多中心注冊類臨床研究,猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)臨床驗證取得重要突破。該試劑盒由廣州達安基因股份有限公司生產,并于2024年8月18日榮獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證明,標志著我國首個猴痘病毒檢測產品正式獲批上市。


吉滿生物猴痘假病毒現貨產品


吉滿生物基于全面的病毒包裝平臺和穩(wěn)定的生產工藝,將Monkeypox Virus 特異性靶標序列F3L和包膜蛋白B6R的基因序列,克隆構建至腺相關病毒(AAV)載體上,成功開發(fā)出高質量的猴痘假病毒系列產品,并且具有良好的生物安全性和穩(wěn)定性。點擊了解產品


產品特點


*本品可用于病毒核酸提取實驗和QPCR檢測實驗的陽性對照產品,特異性檢測猴痘病毒的核酸片段,快速鑒別出猴痘病毒。


*該病毒采用無致病性,可再生,質控方法可靠,批次間穩(wěn)定,可以長期穩(wěn)定制備和供應。


*該病毒拷貝數高,病毒拷貝數1E8 Copies/ml。


產品列表



數據展示


Monkeypox Virus-F3L Pseudovirus 拷貝 :1.8E8 Copies/mL



Monkeypox Virus-B6R Pseudovirus 拷貝:1E9 Copies/ml


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吉滿生物猴痘假病毒,助力核酸檢測
吉滿生物
2024-09-29

新一波猴痘疫情來襲


猴痘病毒/疫情于2022年第一次引起世界廣泛關注,在“沉寂”了2年后,再次引起國際社會廣泛關注。


世衛(wèi)組織數據顯示,今年以來報告猴痘病例數超過1.56萬例,已超過去年病例總數,其中死亡病例達537例。據最新報道,目前猴痘疫情已經從非洲擴散至歐洲和亞洲,瑞典(1例)和巴基斯坦(3例)均已發(fā)現確診感染猴痘病毒的患者。


8月13日,非洲疾病控制和預防中心宣布猴痘疫情為非洲公共衛(wèi)生緊急事件,據其數據顯示,非洲至少有16個國家受到猴痘疫情影響;與2023年同期相比,非洲今年報告的猴痘病例增加了160%。8月14日,WHO第二次宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,這也是《國際衛(wèi)生條例》框架下的最高級別全球疫情警報。


新一波猴痘疫情更加致命,這主要是該病毒出現了一個變異毒株“分支Ib”,更易傳播且更致命。數據顯示,感染Ib型猴痘病毒患者的死亡率為3~5%,顯著高于2022年的猴痘疫情的病死率(<1%)。


溫故知新,了解一下猴痘


猴痘病毒(MPV),痘病毒科正痘病毒屬,是一種包膜雙鏈DNA病毒。主要為動物-人的傳播,人-人傳播發(fā)病者占全部病例的比例在各次暴發(fā)流行中報道不一,可通過呼吸道飛沫、體液、分泌物、傷口或病毒污染物而傳播。人被猴痘病毒感染會出現高熱、頭痛、背痛、全身不適、咳嗽、淋巴結腫大,偶爾發(fā)生腹痛。病程中還可并發(fā)細菌感染、敗血癥、肺部感染、呼吸窘迫綜合癥等并發(fā)癥。


猴痘病毒資料圖


國內防疫重點


上一次疫情中,我國于2022年9月報告首例猴痘輸入病例,2023年6月開始出現本土猴痘疫情,全國至少20多個省份先后報告猴痘病例,引發(fā)新增本土續(xù)發(fā)疫情和隱匿傳播。由此,2023年9月20日,猴痘被納入我國傳染病防治法乙類傳染病管理,國家衛(wèi)健委當時稱,猴痘疫情將在我國一定時期內持續(xù)存在。


8月16日早間,海關總署網站發(fā)布防止猴痘疫情傳入我國的公告。



猴痘的預防


預防猴痘的主要方法是接種天花疫苗。目前,全球范圍內唯一獲批用于防控猴痘病毒的疫苗為丹麥藥企Bavarian Nordic A/S生產的MVA-BN疫苗。此外,美國疾病控制與預防中心也推薦使用Emergent BioSolutions的ACAM2000疫苗來預防猴痘。


Imvanex是一種非復制型活病毒疫苗,使用經過改良的安卡拉痘苗病毒(Modified Vaccinia Ankara,MVA-BN),這是一種弱化的、非復制性的正痘病毒。與傳統(tǒng)的復制型天花疫苗不同,Imvanex疫苗不會在接種者體內復制,安全性更高,目前已獲得FDA和EMA批準用于18歲及以上成年人的天花和猴痘防護。8月16日,Bavarian Nordic A/S宣布已向EMA提交臨床數據,尋求將Imvanex天花和猴痘(mpox)疫苗的適應癥擴大至12至17歲的青少年。

目前我國進展最快的猴痘疫苗為國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中疾控合作研發(fā)的復制缺陷型天壇株猴痘疫苗,已于2023年7月13日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理臨床試驗申請。

猴痘的診斷


預阻斷猴痘病毒的傳播主要以預防為主,同時對病原檢測及時發(fā)現病毒阻斷病毒的傳播顯得十分重要。PCR和qPCR是首選的實驗室檢測方案。


國內首個猴痘病毒檢測產品獲批上市


近日,由上海市公共衛(wèi)生臨床中心牽頭開展的國內多中心注冊類臨床研究,猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)臨床驗證取得重要突破。該試劑盒由廣州達安基因股份有限公司生產,并于2024年8月18日榮獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證明,標志著我國首個猴痘病毒檢測產品正式獲批上市。


吉滿生物猴痘假病毒現貨產品


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產品特點


*本品可用于病毒核酸提取實驗和QPCR檢測實驗的陽性對照產品,特異性檢測猴痘病毒的核酸片段,快速鑒別出猴痘病毒。


*該病毒采用無致病性,可再生,質控方法可靠,批次間穩(wěn)定,可以長期穩(wěn)定制備和供應。


*該病毒拷貝數高,病毒拷貝數1E8 Copies/ml。


產品列表



數據展示


Monkeypox Virus-F3L Pseudovirus 拷貝 :1.8E8 Copies/mL



Monkeypox Virus-B6R Pseudovirus 拷貝:1E9 Copies/ml


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