細(xì)胞水平的分析評價(jià)是體外進(jìn)行藥物有效性評估的重要指標(biāo)之一，被廣泛地應(yīng)用在新藥研發(fā)過程中。但是由于所選用細(xì)胞的局限性，很多傳統(tǒng)的細(xì)胞水平活性分析方法有著靈敏度低，重復(fù)性差，操作復(fù)雜，檢測周期長，通量低等缺點(diǎn)，比如選用原代細(xì)胞的分析方法，由于原代細(xì)胞的批間差異大，導(dǎo)致分析方法非常不穩(wěn)定，因此無法滿足新藥研發(fā)的需求。
通過基因工程方法構(gòu)建的報(bào)告基因細(xì)胞株（Reporter cell line）被認(rèn)為可以克服傳統(tǒng)細(xì)胞水平分析方法缺點(diǎn)而被逐步廣泛運(yùn)用到新藥研發(fā)的進(jìn)程中。報(bào)告基因細(xì)胞株（Reporter cell line）以藥物作用機(jī)制（MOA）為基礎(chǔ)，在細(xì)胞內(nèi)建立起靶點(diǎn)轉(zhuǎn)導(dǎo)信號與報(bào)告基因表達(dá)的相關(guān)性，通過檢測報(bào)告基因的表達(dá)情況以監(jiān)控靶點(diǎn)信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，進(jìn)而構(gòu)建一種藥物靶點(diǎn)特異性的模型細(xì)胞株。這類細(xì)胞株批間差小，且轉(zhuǎn)入細(xì)胞內(nèi)的檢測信號強(qiáng)，以此為基礎(chǔ)開發(fā)的分析方法靈敏度高，檢測周期短，重復(fù)性好，并且操作簡單。
