10月25日,CDE官網(wǎng)顯示,先聲藥業(yè)旗下先祥醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥—注射用SIM0505的臨床試驗(yàn)申請獲得NMPA受理。
據(jù)其官網(wǎng),SIM0505為一款 CDH6 ADC,是先聲藥業(yè)申報(bào)的首款A(yù)DC新藥,也是第2款國產(chǎn)CDH6 ADC。點(diǎn)擊了解相關(guān)產(chǎn)品
根據(jù)管線信息,先聲藥業(yè)SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2雙功能融合蛋白)等抗腫瘤管線也處于臨床前階段。
2024年8月22日,先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物-DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制劑SIM0508已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn),擬用于治療晚期實(shí)體瘤。