11月7日，神州細(xì)胞在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站上注冊了CD3/CD20雙抗SCTB35治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1b/2期臨床試驗(yàn)(CTR20244176)。
本研究是一項(xiàng)多中心Ib/II期研究，旨在評估SCTB35在系統(tǒng)性紅斑狼瘡受試者中的安全性、耐受性、PK及PD特征、免疫原性和初步有效性。
研究1b期主要終點(diǎn)為安全性，2期臨床主要終點(diǎn)為SRI-4響應(yīng)率，次要終點(diǎn)為SLESAI-2K降低超過4分的受試者百分比等, 計(jì)劃入組156例狼瘡患者。
小結(jié)
繼 ADC、核藥后，CD3 TCE 類藥物也迎來了高光時(shí)刻，正在自免領(lǐng)域掀起一場熱潮。點(diǎn)擊了解相關(guān)產(chǎn)品
近期，GSK以8.5億美元收購恩沐生物 CD19/CD20/CD3 三抗，重點(diǎn)關(guān)注該藥在 B 細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病的潛力，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和狼瘡腎炎（LN）等其他相關(guān)的自身免疫性疾病。
此前，還有3 款與自免疾病相關(guān)的國產(chǎn) CD3 雙抗/三抗成功達(dá)成了出海合作：岸邁生物的CD3/BCMA 雙抗 EMB-06、嘉和生物的CD20/CD3雙抗GB261以及同潤生物的CD3/CD19雙抗CN201紛紛出海。
