11月7日，南京維立志博與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio宣布，基于維立志博全球首創(chuàng)CD19xBCMAxCD3三特異性T細(xì)胞銜接器抗體LBL-051，成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio并達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)及許可協(xié)議。Aditum 將為Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進(jìn)LBL-051進(jìn)入臨床研究。
根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將授予Oblenio在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨(dú)家選擇權(quán)和許可，并有權(quán)獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達(dá)成開發(fā)、監(jiān)管注冊、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權(quán)獲得最高達(dá)5.79億美元的總交易額款項(xiàng)，以及未來產(chǎn)品的銷售分成。此外，維立志博還將有權(quán)獲得Oblenio的股權(quán)。
維立志博官網(wǎng)當(dāng)前并未披露這款三抗管線（LBL-051）。據(jù)其公告，LBL-051是應(yīng)用維立志博自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺LeadsBody?開發(fā)的新型三特異性T細(xì)胞銜接器，其每個(gè)靶標(biāo)CD19、BCMA、CD3的結(jié)合域均經(jīng)過精心設(shè)計(jì)與優(yōu)化，以實(shí)現(xiàn)療效與安全性的最佳平衡。點(diǎn)擊了解CD19/CD3相關(guān)產(chǎn)品。
LBL-051管線CD3/CD19/BCMA三抗數(shù)據(jù)未披露，與CD3/CD19/BCMA同出一個(gè)平臺的還有CD3/GPRC5D雙抗—LBL-034，以LBL-034管線為例：
作為一款CD3/GPRC5D雙抗，采用的2:1的結(jié)構(gòu)，去除了Fc的效應(yīng)功能，CD3抗體以scFv的形式放置于Fab之下。目前CD3/GPRC5D雙抗展現(xiàn)了極為優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)及安全性。展現(xiàn)了極為優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)及安全性。
LBL-034僅在GPRC5D+細(xì)胞存在時(shí)方會選擇性地與T細(xì)胞結(jié)合，從而在有GPRC5D表達(dá)的腫瘤微環(huán)境中有條件地激活T細(xì)胞。在高、中及低GPRC5D表達(dá)細(xì)胞中，LBL-034表現(xiàn)出強(qiáng)大的劑量依賴性抗腫瘤活性，始終表現(xiàn)出優(yōu)異的靶向細(xì)胞殺傷作用，凸顯其作為優(yōu)質(zhì)治療制劑的潛力。
該公司于2023年7月取得NMPA及FDA的IND批準(zhǔn)，并于2023年11月在中國啟動用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的LBL-034單藥療法的I/II期研究。維立志博正在自主研發(fā)LBL-034，并擁有于全球開發(fā)及商業(yè)化LBL-034的權(quán)利。而強(qiáng)生旗下GPRC5D/CD3雙抗Talquetamab，已于2023年8月10日，被FDA加速批準(zhǔn)上市。
維立志博創(chuàng)始人、董事長、CEO康小強(qiáng)博士表示：“LBL-051為某些自身免疫性疾病提供了一種差異化的治療選擇，有望成為“Pipeline in a Product”的重磅革命性藥物，我們很高興能與Aditum 的高水平團(tuán)隊(duì)合作，將這一創(chuàng)新療法帶給全球患者?！?/span>
Aditum聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事總經(jīng)理Joe Jimenez表示：“與單靶點(diǎn)療法相比，LBL-051通過同時(shí)靶向CD19和BCMA，旨在實(shí)現(xiàn)“免疫重置”，為自身免疫性疾病患者提供了更深層次的應(yīng)答和更持久的療效?！?/span>
官網(wǎng)顯示，維立志博創(chuàng)始人、董事長兼CEO康小強(qiáng)有16年以上抗體新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾任美國禮來制藥首席科學(xué)家兼資深課題組長，參加過Erbitux的研發(fā)和成功上市。
另悉，Aditum Bio是一家生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資公司，Oblenio Bio是Aditum Bio成立的第十三家公司。去年9月，創(chuàng)響生物曾宣布與Aditum Bio合作，共同創(chuàng)建Celexor Bio，該公司致力于開發(fā)治療自身免疫和炎癥疾病的新藥。
