1月9日，邁威生物宣布其靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥9MW2821再度被CDE納入突破性治療品種公示名單，適應(yīng)癥為聯(lián)合 PD-1 單抗用于治療既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。點擊了解Nectin-4相關(guān)產(chǎn)品詳情
截至目前，40 例接受聯(lián)合治療的尿路上皮癌一線可腫評受試者中，客觀緩解率（ORR）為 87.5%，經(jīng)確認(rèn)的 ORR 為 80%，疾病控制率（DCR）為 92.5%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）和緩解持續(xù)時間（DOR）尚未達(dá)到。
9MW2821 結(jié)構(gòu)9MW2821 聯(lián)合 PD-1 單抗治療尿路上皮癌目前處于 III 期臨床階段。相較于國內(nèi)外已獲批上市的同靶點藥物與 PD-1 單抗的聯(lián)合療法，9MW2821與 PD-1 單抗的聯(lián)合療法在客觀緩解率方面取得了較大提升。此前，9MW2821 單藥已被 CDE 納入突破性治療品種名單，用于治療既往鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
市場層面，受此消息提振，邁威生物股票上漲4.5%。
